Für Babys ab sechs Monaten: Moderna beantragt EU-Zulassung für Impfstoff für Kleinkinder

Moderna hat die Zulassung seines COVID-19-Impfstoffs für Kinder im Alter zwischen sechs Monaten und fünf Jahren bei der Europäischen Arzneimittelagentur beantragt. Das teilte das Unternehmen dem Tagesspiegel mit.

Bereits am Donnerstag hatte Moderna eine Notfallzulassung in den USA beantragt. Im März hatte Moderna als erster Hersteller von COVID-19-Impfstoffen Daten zu einem Vakzin für Kleinkinder vorgelegt.

„Wir glauben, dass unser Impfstoff in der Lage sein wird, diese wichtige Altersgruppe vor SARS-CoV-2 zu schützen, was für unseren weiteren Kampf gegen COVID-19 unerlässlich ist und von den Eltern und Betreuern dieser Kinder besonders begrüßt wird“, teilte Stephane Bancel, Chief Executive Officer bei Moderna, mit. In der EU ist der Moderna-Impfstoff Spikevax bisher nur für Kinder ab sechs Jahren zugelassen.

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Kinder zwischen sechs Monaten und fünf Jahren erhalten im Abstand von vier Wochen ein Viertel der Erwachsenendosis. Wie Paul Burton, Chief Medical Officer bei Moderna, dem Tagesspiegel sagte, führe das zu einem gleichen Antikörperspiegel wie bei Erwachsenen und „einem sehr guten Schutz“.

Allerdings lag die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen symptomatische Erkrankungen bei etwa 40 bis 50 Prozent und damit unter dem üblichen Wert. „Mit dem Moderna-Impfstoff konnten wir oft eine Wirksamkeit von 95 oder 100 Prozent feststellen“, so Burton.

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Als Grund für die geringere Wirksamkeit nennt er den Studienzeitpunkt. Die Daten wurden von Oktober bis Februar erhoben, als die Omikron-Variante dominierte. Diese unterscheide sich sehr von dem ursprünglichen Virus, erklärte Burton.

Die gute Nachricht sei aber, dass ausreichend hohe Mengen an Antikörpern vorhanden seien, um vor COVID-19 zu schützen. Zudem sei das Vakzin sicher und gut verträglich. Dennoch geht er davon aus, dass auch Kinder eine Booster-Impfung brauchen.

Derzeit forscht das Unternehmen, ob Kinder eine weitere Dosis mit dem bewährten Spikevax-Impfstoff bekommen sollten oder einen neuen bivalenten Impfstoff, der Spikevax und eine omikronspezifische mRNA kombiniert.